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时讯

批件大爆发！20余个品种获批上市，扬子江药业、齐鲁制药……

NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共有128个受理号获批，其中包括4个一致性评价受理号。此外，本次共有22个品种（30品规）批上市，获批品种中包括多个进口药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-05

一致性评价
时讯

1369元/支，首款国产带状疱疹疫苗正式上市！

6月3日，在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上，长春百克生物宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据公开信息，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫。

细胞基因治疗前沿

2023-06-05

带状疱疹百克生物
时讯

1.7亿美元！武田结束合作，终止开发6种体内基因疗法！

6月2日，武田宣布将于7月30日结束与Poseida Therapeutics的合作，终止开发6种体内基因疗法。这次合作终止并不出人意料，武田的一名代表证实，合作关系终止是因为公司的管线调整。

细胞基因治疗前沿

2023-06-05

武田基因疗法
时讯

1150万！君实生物投资者交流纪要，新冠口服药VV116大卖！

6月1日，君实生物的投资者交流纪要显示：2023年第一季度，新冠口服药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001）销售收入约1,149.50万元。近日，君实生物已经成功完成了PD-1 toripalimab所需的预批准检查，该药物正在中国的一个地点生产，有三个观察结果。

细胞基因治疗前沿

2023-06-05

君实生物新冠口服药
时讯

重磅！科伦博泰港股上市申请过聆讯，预计下个月挂牌上市！

6月4日，据港交所文件，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下称“科伦博泰”）上市申请过聆讯，预计最快本月获下个月港股挂牌上市。

生物药大时代

2023-06-05

科伦博泰港股上市
时讯

便宜85%！又一“药王”阿达木单抗生物类似药将上市，历史最低价！

近日，Coherus BioSciences宣布，计划于7月推出YUSIMRY™ ，每支上市价格为995美元，比原研药Humira的6922美元的价格优惠约85%。这是迄今为止在美国宣布的所有阿达木单抗生物类似药产品中最低价格。

生物药大时代

2023-06-05

阿达木单抗生物类似药
时讯

恒瑞医药业绩说明会，聊了哪些干货？

据上交所路演中心，5月30日，恒瑞医药2022年度网上业绩说明会，公司总经理戴洪斌先生、独立董事曾庆生先生、财务总监刘健俊先生和董事会秘书刘笑含就公司2022年度业绩、公司未来发展、业务模式、经营管理等与投资者进行线上沟通。

生物药大时代

2023-06-05

恒瑞医药
医药洞见

先声药业花5000万美元引进抗失眠新药！又一抗乙肝新药申报上市！

在2023.05.15-2023.05.21期间，全球有哪些创新药研发进展值得关注呢？每周锁定《药融云医药行业观察周报》，助您实时追踪全球创新药研发进展，快速获取核心医药情报信息。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-02

创新药周报
深度分析

超20亿美元大品种，齐鲁制药首家过评！科伦药业拿下4亿注射剂

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.15-2023.05.21期间，共有62项仿制药注册申请获CDE承办，25个品种视同通过一致性评价。其中，首次过评/视同过评品种有11个，涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-02

仿制药一致性评价周报
时讯

$4.3亿抗癫痫药！海南药企递交仿制药上市申请，国内尚无获批！

据CDE官网最新公示，海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前，国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药，但已经有2家企业递交了仿制药上市申请，面世可能不会太远。申报药企均有望争夺国内首家。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-02

抗癫痫药仿制药
深度分析

新药创新者！来自上海，布局GLP-1多靶点的民为生物！

药融圈旗下，药融云数据库显示：上海民为生物技术有限公司，正式成立于2021年。聚焦内分泌、代谢疾病及其并发症、心血管等领域。民为生物的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101此前已经申报临床，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖。

药融圈

2023-06-02

民为生物 GLP-1 药企
会议

报名开始！8月苏州，中国绿色制药技术大会

在国家“碳中和”的大战略下，未来 5-10年制药企业进行绿色技术升级是发展的主旋律，单位能耗降低对公司持续经营的影响越来越重要，“绿色制药”将成为制药企业高质量发展的关键词之一。

药融圈

2023-06-02

创新制药行业
深度分析

小试开发处方研究-粘合剂篇

口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。本篇主要介绍粘合剂，粘合剂是指依靠本身所具有的粘性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。

药事纵横

2023-06-02

小试粘合剂固体制剂
时讯

24个品种，十九省药品联盟集采来了！

5月31日，河南省医保局发布公告，河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。本次联盟集采涉及24个品种。

药通社

2023-06-02

集采
时讯

同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！

5月31日，基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示，在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中，有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。

细胞基因治疗前沿

2023-06-02

CAR-T细胞疗法临床试验
时讯

1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！

6月1日，CDMO巨头Lonza宣布已收购ADC明星公司Synaffix，进一步加强其ADC产品管线。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价和高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。160000000

生物药大时代

2023-06-02

Lonza 收购 ADC
深度分析

眼科药物研发6大失败案例！

俗话说“金眼科、银外科”。由此可见，眼科用药是新药研发的黄金赛道。众所周知，眼睛是人体最精密而又最脆弱的器官之一，眼科药物研发自然困难重重，失败案例层出不穷。接下来，我们就列举了眼科药物研发失败六大案例。

生物药大时代

2023-06-02

眼科药物失败案例
深度分析

最高降价99%！8批次国家药品集采盘点，是好事还是坏事？

自2018年以来，我国的国家药品集采已经进行到了第八批次。药企药品被纳入集采后，降价是不可避免的，有的甚至“打骨折”。从以往开展的国家药品集采来看，药品平均降幅64.16%，单款最高降价99.42%。那么，药品集采究竟是好事还是坏事？利空还是利好呢？

摩熵医药（原药融云）

2023-06-01

药品集采
深度分析

5月一致性评价战况：新增135个品种，31个品种迎来首家过评！

据药融云数据库统计，5月1日至31日期间，CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，5月共有135个品种通过一致性评价，环比增长45%。其中，成都倍特药业收获最多，科伦药业拿下的首家过评最多。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-01

仿制药一致性评价
深度分析

ADC药物持续火热！从贷款续命到股价大涨，ImmunoGen市值$34亿！

在2022年，FDA仅批准了1款ADC药物，即ELAHERE®。该药是华东医药与美国合作方ImmunoGen开发的，用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物。今天要介绍的主角即是ImmunoGen，这是一家大有来头且历史悠久的ADC药物龙头公司。

药融圈

2023-06-01

ImmunoGen ADC 药企