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  • 再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
    时讯
    再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
    百奥泰新一代ADC技术平台搭建完毕，ADC药物提速推进。据百奥泰发布的投资者活动记录，5月有近50家投资机构调研了百奥泰，我们整理了董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面和投资者交流的纪要，共26个核心问题。
    生物药大时代
    2023-06-12
    百奥泰 ADC
  • 42款新药获批临床！千亿降糖药市场，多靶点GLP-1药物强势入场！
    医药洞见
    42款新药获批临床！千亿降糖药市场，多靶点GLP-1药物强势入场！
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.22-2023.05.28期间，共有73个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，42款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药21款。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-09
    创新药 新药获批临床 周报
  • 重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！
    时讯
    重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！
    近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-09
    正大天晴 创新药 糖尿病 司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1
  • 国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！
    时讯
    国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！
    6月9日，据CDE官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市，恒瑞医药有望成为第一个。
    生物药大时代
    2023-06-09
    恒瑞医药 JAK1抑制剂 创新药 特应性皮炎
  • 130亿美元市值！全球生命科学服务龙头——Bio-Techne布局
    深度分析
    130亿美元市值！全球生命科学服务龙头——Bio-Techne布局
    从国际市场看，生物试剂及技术服务行业中，默克、赛默飞、丹纳赫、伯乐生物、Bio-Techne、艾博抗等发展历史较为悠久，占据市场主导地位，且普遍规模庞大、产品种类齐全。作为生物科研制剂的龙头企业，Bio-Techne值得我们深入细谈。
    药融圈
    2023-06-09
    Bio-Techne 药企 生命科学
  • 新药创新者！小分子潜力企业鞍石生物，此前融资超2亿美元！
    深度分析
    新药创新者！小分子潜力企业鞍石生物，此前融资超2亿美元！
    药融云数据显示：鞍石生物目前核心产品有靶向EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变创新药安达替尼（PLB1004）与高选择性MET激酶抑制剂伯瑞替尼（Vebreltinib，PLB1001）。2021年12月9日，鞍石生物宣布完成由春华资本、维梧资本和贝恩资本等联合参与的超2亿美元A轮融资。
    药融投资
    2023-06-09
    鞍石生物 创新药
  • 从企业战略的角度谈仿制药立项
    深度分析
    从企业战略的角度谈仿制药立项
    仿制药行业介于创新药与OTC/快消品之间，拼的是战略战术，拼的是操盘能力，拼的是产品布局能力。纵观各大世界制药巨头，几乎无一没有清晰的战略，但时至今日，我国的很多企业家依然认为战略是很虚的东西。那么战略是什么，战略到底虚不虚呢？
    药事纵横
    2023-06-09
    仿制药 立项
  • 拜耳获得LNP递送技术，加强基因治疗产品项目！
    时讯
    拜耳获得LNP递送技术，加强基因治疗产品项目！
    近日，拜耳宣布已与Acuitas Therapeutics建立合作伙伴关系，以获取该公司的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术，以进一步加强其基因治疗产品组合。根据协议，拜耳将利用Acuitas的LNP技术将其体内基因编辑候选药物送入肝脏。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-09
    拜耳 基因疗法
  • 重磅！NMPA同日批准2款创新药，今年第一款一款中药来了！
    时讯
    重磅！NMPA同日批准2款创新药，今年第一款一款中药来了！
    6月8日，NMPA批准2款创新药！贝达药业化学药1类创新药伏罗尼布片，以及广东思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片！这2款药品的上市都为相关患者提供了新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-09
    创新药 中药 新药获批上市
  • 10年间多次上演治癌“神迹”！新型CAR-T疗法，谁是下一个传奇生物？
    深度分析
    10年间多次上演治癌“神迹”！新型CAR-T疗法，谁是下一个传奇生物？
    近年来，细胞疗法被认为是癌症治疗领域的一大突破。其中，CAR-T疗法方兴未艾，已成为多种血液肿瘤的替代治疗方法，CAR-T细胞免疫疗法给血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望，让难治性、复发性血液系统恶性肿瘤有了治愈的可能。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    CAR-T疗法 抗癌疗法
  • 国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！
    时讯
    国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！
    据CDE官网最新公示，上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询，目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批，是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市，争抢国内首仿药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    复星医药 仿制药 慢性肝病
  • 4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
    时讯
    4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
    据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息，共有4品种（10规格）最新通过一致性评价，涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中，注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    一致性评价
  • 强强联合，协力推动iPSC细胞疗法发展！
    时讯
    强强联合，协力推动iPSC细胞疗法发展！
    药融圈获悉：江苏宜明生物科技有限公司与华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司共同宣布双方就iPSC细胞治疗药物制备达成CDMO战略合作伙伴关系，协力推动iPSC细胞疗法的发展。
    药融圈
    2023-06-08
    细胞疗法 合作 宜明细胞
  • 国内首个！药明参与孵化，博锐创合核药申报IND！
    时讯
    国内首个！药明参与孵化，博锐创合核药申报IND！
    药融圈获悉：近期，博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）药物临床试验申请正式获得受理。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子，也是国内首个申报临床的氨基酸类PET示踪剂1类新药，博锐创合拥有该分子的全球自主知识产权。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    核药 创新药
  • 小试开发处方研究-填充剂篇
    深度分析
    小试开发处方研究-填充剂篇
    口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。在上一篇中，我们已经介绍了粘合剂《小试开发处方研究-粘合剂篇》，本篇主要介绍填充剂。
    药事纵横
    2023-06-08
    小试 开发 填充剂
  • 新环境下企业拓展OTC赛道新思路！
    会议
    新环境下企业拓展OTC赛道新思路！
    随着一致性评价、集采持续推进，医保政策改革进一步深化，大量处方药及产品面临痛失医院市场，更多药企越来越重视院外“消费者渠道”这个有很强OTC特征的市场。根据药融云数据，蒲地蓝消炎片自2022年1月25日“处转非”后销售额达7.23亿元。
    药通社
    2023-06-08
    OTC
  • 1亿美元！推进同种异体γδ-T细胞疗法
    投融资
    1亿美元！推进同种异体γδ-T细胞疗法
    6月6日，Acepodia宣布获得1亿美元D轮融资，由Digital Mobile Venture领投。资金将用于推进公司针对实体瘤和血液癌症的γδ-T细胞疗法。与CAR-T疗法不同，Acepodia开发现成的同种异体γδ-T细胞疗法，可以更广泛地为癌症患者提供治疗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-08
    医药投融资 Acepodia 细胞疗法
  • 新锐！融资6100万欧元，推进AAV基因疗法
    投融资
    新锐！融资6100万欧元，推进AAV基因疗法
    据环球通讯社报道，2023年6月6日，AAVantgarde Bio宣布完成6100万欧元的A轮融资。此次A轮融资将为Usher1B受试者的首次概念验证（POC）研究的完成、AAV intein项目的进一步开发和眼底黄色斑点症的临床启动提供资金。并且该公司还计划开展眼科以外的项目。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-08
    医药投融资 AAV基因疗法
  • 4亿美元！三星生物再次接到辉瑞订单，签订“长期”协议！
    时讯
    4亿美元！三星生物再次接到辉瑞订单，签订“长期”协议！
    6月8日，三星生物和辉瑞公司表示，他们签署了一项4.113亿美元的长期协议，三星生物将为辉瑞公司生产药品，不过两家公司没有透露“长期”合同的期限。据了解，这是三星生物继与阿斯利康签订3.597亿美元的合同后，今年最大的合作协议。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    三星生物 辉瑞 合作
  • 百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保
    时讯
    百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保
    近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。至此，这是该药在中国获批的第11项适应症，同时也是第5个一线适应症。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-07
    百济神州 PD-1 替雷利珠单抗 创新药
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