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  • 核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    深度分析
    核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红，并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地，由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌，核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。
    药融圈
    2023-06-20
    核酸药物 递送系统
  • 2024年专利到期药品汇总！
    深度分析
    2024年专利到期药品汇总！
    对药品来说，专利到期意味着其市场垄断地位的结束，仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略，以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。
    药事纵横
    2023-06-20
    专利
  • 艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    深度分析
    艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    2023年6月，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼（美国特拉华州地方法院提起诉讼）。这是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。
    药事纵横
    2023-06-20
    艾伯维 百济神州 泽布替尼 专利
  • 注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
    政策法规
    注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
    6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-20
    注射剂 中国药典 药典委
  • 重磅！全国中成药集采开标时间公布！
    时讯
    重磅！全国中成药集采开标时间公布！
    6月16日晚，全国中成药联合采购办公室发布通知，将于2023年6月21日（星期三）召开全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。
    药通社
    2023-06-20
    中成药 集采
  • 干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    深度分析
    干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    我们在做药物的分析检测时，有时候发现样品的检测结果不重复，在排除误差外，还有一个原因，就是样品本身不稳定，杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种，如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决，现进行如下解析。
    药通社
    2023-06-20
    药物分析 溶液稳定性
  • 比尔·盖茨访华：捐5千万美元，看好mRNA疫苗技术！
    时讯
    比尔·盖茨访华：捐5千万美元，看好mRNA疫苗技术！
    6月15日，微软创始人、盖茨基金会联席主席比尔·盖茨于抵京次日在全球药物研发中心（GHDDI）发表演讲，指出要以创新之力，应对全球挑战。为进一步支持GHDDI开发拯救生命的药物，盖茨基金会承诺未来五年向GHDDI提供5000万美元捐赠。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-20
    mRNA疫苗
  • 估值腰斩，裁员50%！这家基因疗法公司被边缘化
    时讯
    估值腰斩，裁员50%！这家基因疗法公司被边缘化
    SwanBio Therapeutics是一家基因疗法研发商，该公司致力于推进基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，用于治疗破坏性神经系统疾病。Syncona是Swan Bio主要股东，随着Syncona的减持，SwanBio价值几乎减半，所以公司计划解雇约50%的员工。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-20
    基因疗法 Syncona
  • 现金告急，细胞疗法新锐寻求IPO！
    时讯
    现金告急，细胞疗法新锐寻求IPO！
    近日，Turnstone申请在纳斯达克IPO上市，股票代码为“TSBX”，总发行金额预计为8625万美元。美国银行、SVB和Piper Sandler担任联席账簿管理人。这是今年第8个生物科技公司进行IPO，如果IPO成功，将成为2023年第五大IPO。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-20
    细胞疗法 细胞疗法公司
  • 传阿斯利康拟分拆中国业务， 在A股或港股上市！
    时讯
    传阿斯利康拟分拆中国业务， 在A股或港股上市！
    6月18日，据“英国金融时报”报道，阿斯利康(AZN.US)已拟定计划，将剥离其中国业务，在香港或上海单独上市，以规避日益加剧的地缘政治紧张局势。阿斯利康表示，对有关“未来战略或并购的传言或猜测”不予置评。
    生物药大时代
    2023-06-20
    阿斯利康
  • 2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
    深度分析
    2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
    溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒，与其他肿瘤免疫疗法相比，溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法，不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性，而且成本低廉。据药融云数据显示，目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。
    生物药大时代
    2023-06-20
    溶瘤病毒
  • 2亿！恒瑞医药与天广实协商一致，终止共同开发抗CD20单抗！
    时讯
    2亿！恒瑞医药与天广实协商一致，终止共同开发抗CD20单抗！
    2023年6月16日，恒瑞医药发布公告：公司与天广实生物协商一致，决定终止有关抗CD20单抗MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向，并签署了终止协议。
    生物药大时代
    2023-06-20
    恒瑞医药 天广实生物 CD20
  • 2022年造影剂TOP10品种，恒瑞医药拿下“销冠”，司太立跻身前十
    深度分析
    2022年造影剂TOP10品种，恒瑞医药拿下“销冠”，司太立跻身前十
    目前，造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高，市场增长率高于发达国家。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-16
    造影剂 恒瑞医药
  • 泽璟制药：泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床，多款新药在研！
    时讯
    泽璟制药：泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床，多款新药在研！
    据药融云数据库，泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验，旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-16
    泽璟制药 Kras抑制剂 创新药 临床试验
  • 最新批件！6品种通过一致性评价，恩华药业、国药集团……
    时讯
    最新批件！6品种通过一致性评价，恩华药业、国药集团……
    据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有75个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，6品种最新通过一致性评价，涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-16
    一致性评价
  • 重磅眼科新药！补体C5蛋白抑制剂就快上市，能分多少“饼”？
    深度分析
    重磅眼科新药！补体C5蛋白抑制剂就快上市，能分多少“饼”？
    Iveric Bio专注于眼科领域新疗法的研发。Iveric Bio于2023年2月宣布，FDA接受了补体C5蛋白抑制剂Avacincaptad pegol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该眼科新药申请已获得优先评审，《处方药使用者费用法案》的目标日期为2023年8月19日。
    药融圈
    2023-06-16
    眼科 创新药 补体C5蛋白抑制剂
  • 5700万美元！GLP-1多靶点减肥新药，中国生物制药引进！
    时讯
    5700万美元！GLP-1多靶点减肥新药，中国生物制药引进！
    近期，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司与中国生物制药达成合作协议，共同开发GLP-1多靶点减肥新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高累计5700万美元的首付款和里程碑付款等。
    药融投资
    2023-06-16
    鸿运华宁 GLP-1 中国生物制药 减肥药
  • 多肽药物有关物质方法开发
    深度分析
    多肽药物有关物质方法开发
    多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型，为药物化学家提供了更多的选择，近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。
    药事纵横
    2023-06-16
    多肽药物
  • 普利制药：通过合成生物学技术，成功开发司美格鲁肽！
    时讯
    普利制药：通过合成生物学技术，成功开发司美格鲁肽！
    在互动易平台，普利制药近期回复投资人问题中提及：公司通过合成生物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。
    药通社
    2023-06-16
    普利制药 合成生物学 司美格鲁肽
  • 洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇（一）
    深度分析
    洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇（一）
    作为成药性评估（可开发性评估）非常重要的维度，蛋白自相互作用有着举足轻重的地位，那些具有高自相互作用的分子，容易导致大分子聚集或颗粒，产生非特异性吸附，也与体内半衰期短、高免疫源性相关， 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
    生物药大时代
    2023-06-16
    洪观杰析 蛋白质
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