CTR20212908
进行中（招募中）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2021-11-11
企业选择不公示
人表皮生长因子受体2（HER2）表达的黑色素瘤
HER2表达晚期黑色素瘤的IIa期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗治疗HER2变异（突变、扩增、过表达）晚期黑色素瘤的有效性和安全性的单臂、多中心、开放Ⅱa期临床研究
100020
评价注射用维迪西妥单抗治疗HER2阳性晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-10
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对注射用维迪西妥单抗药物及其组分过敏者；
2.伴有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的大量胸腔积液、心包积液或腹腔积液；
3.研究治疗开始前1周内接受过全身类固醇治疗，或其他形式的免疫抑制药物；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100020
全球上市
市场与准入
行业参考
北京大学肿瘤医院的其他临床试验
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- SHR-9839单药或联合化疗及阿得贝利单抗对比化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的II期临床研究
- 夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究（CCA-CLAMP2606）
- 一项旨在研究 VVD-133214 联合另一种抗癌药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）在晚期结肠癌或直肠癌患者中疗效的临床试验
- 评价HMPL-A830在实体瘤中的Ⅰ/Ⅱa期研究
- 一项评估NWRD18在晚期软组织肉瘤中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 无
- 一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
- 基于分子检测平台的肿瘤多组学数据库构建和肿瘤分子标志物筛查检测临床价值研究
- SHR-4685在实体瘤参与者中的I期临床研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- 一项评价HDM2017联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- 一项评价GW01-200片用于晚期肿瘤受试者治疗的一期临床试验
- 一项在晚期肺外神经内分泌癌患者中比较obrixtamig+卡铂和依托泊苷治疗与标准化疗的研究
- 面向重大疾病的人工智能多模医学信息融合辅助诊疗决策系统研发和应用推广-肺癌部分
- 探索新辅助中等分割放疗联合化疗针对II-III期软组织肉瘤患者的有效性和安全性的单臂II期临床试验
- 一项评价MRG002联合HX008治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的耐受性、药代动力学及初步有效性的开放、多中心、剂量递增及扩展临床研究
烟台荣昌生物工程有限公司的其他临床试验
- 一项在全身型重症肌无力患者中评价泰它西普疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（含开放标签扩展期）
- 评估注射用RC288治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/IIa期临床研究
- RC148注射液联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（注：当前开展的是Ⅱ期阶段。待进入Ⅲ期阶段时，再予修订上述说明性内容）
- 泰它西普注射液治疗结缔组织病相关间质性肺疾病患者的III期临床试验
- RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力患者的Ⅲ期临床试验
- 维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗（CAPOX）联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 一项在全身型重症肌无力患者中评价泰它西普疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（含开放标签扩展期）
- 评估注射用RC278治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/II期临床研究
- RC108联合伏美替尼一线治疗EGFR突变合并MET阳性不可切除的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2中表达及低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究
- RC48联合RC148对照白蛋白结合型紫杉醇单药或联合特瑞普利单抗治疗HR阴性HER2低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者有效性和安全性的研究
- 泰它西普注射液和注射用泰它西普在中国健康受试者中的PK特征比较试验
- 泰它西普通过影响淋巴细胞亚群治疗中重度活动性系统性红斑狼疮的临床研究
- 泰它西普注射液和注射用泰它西普在中国健康受试者中单次皮下注射给药的药代动力学特征比较试验
- 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）安全性、有效性临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗治疗HER-2表达的局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的有效性、安全性的II期临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的II/III 期临床研究
- RC48联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX对比XELOX用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的II期临床研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
注射用维迪西妥单抗相关临床试验
- 维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗（CAPOX）联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2中表达及低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- RC48联合RC148对照白蛋白结合型紫杉醇单药或联合特瑞普利单抗治疗HR阴性HER2低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者有效性和安全性的研究
- 注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗顺铂化疗进展或不耐受的晚期阴茎癌的前瞻性、单臂单中心临床研究
- 注射用维迪西妥单抗治疗标准治疗失败的HER2表达的进展期少见恶性肿瘤患者的前瞻性、单臂、单中心、Ⅱ期临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）安全性、有效性临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗治疗HER-2表达的局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的有效性、安全性的II期临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的II/III 期临床研究
- RC48联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX对比XELOX用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的II期临床研究
- 比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与维迪西妥单抗单药治疗在激素受体阳性HER2低表达进展期乳腺癌受试者中的有效性和安全性的临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液治疗至少一线含铂标准治疗失败的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的既往未接受过卡介苗（BCG）或BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者安全性和可耐受性的开放、单臂、单中心 临床研究
- 维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗序贯化新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌患者的II期临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者临床研究
维迪西妥单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29