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【CTR20212908】HER2表达晚期黑色素瘤的IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20212908

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用维迪西妥单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维迪西妥单抗

首次公示信息日的期

2021-11-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

人表皮生长因子受体2（HER2）表达的黑色素瘤

试验通俗题目

HER2表达晚期黑色素瘤的IIa期临床研究

试验专业题目

评价注射用维迪西妥单抗治疗HER2变异（突变、扩增、过表达）晚期黑色素瘤的有效性和安全性的单臂、多中心、开放Ⅱa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用维迪西妥单抗治疗HER2阳性晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对注射用维迪西妥单抗药物及其组分过敏者；

2.伴有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的大量胸腔积液、心包积液或腹腔积液；

3.研究治疗开始前1周内接受过全身类固醇治疗，或其他形式的免疫抑制药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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