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【ChiCTR2100046707】请与我们联系上传伦理批件。 一项随机、split-lesion模式对照、评价308 nm激光联合复方丙酸氯倍他索软膏治疗稳定期白癜风有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046707

试验状态

尚未开始

药物名称

复方丙酸氯倍他索软膏

药物类型

化药

规范名称

复方丙酸氯倍他索软膏

首次公示信息日的期

2021-05-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

白癜风

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 一项随机、split-lesion模式对照、评价308 nm激光联合复方丙酸氯倍他索软膏治疗稳定期白癜风有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

一项随机、split-lesion模式对照、评价308 nm激光联合复方丙酸氯倍他索软膏治疗稳定期白癜风有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价308 nm准分子激光联合复方丙酸氯倍他索软膏对白癜风的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据纳入及排除标准纳入研究对象30例，研究对象来源于中国医科大学附属一院皮肤科门诊招募的白癜风患者。对每位患者选定的测试区域进行同等大小的划分，将皮损划分区域随机分配到治疗组和对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏知原药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁。 2.明确诊断为稳定性白癜风；稳定时间的概念VIDA。 3.治疗部位无其他皮肤病。 4.近1个月对白癜风未进行系统治疗或对测试部位未进行局部治疗。 5.对研究的目的和内容知情同意，能按要求随访者，两处以上最小面积大于2cm全身面积不超过5%。 6.所有患者治疗前做血常规和肝肾功，治疗中间做一次。；

排除标准

1.应用糖皮质激素及/或免疫抑制剂者。 2.有光敏史或对所用药品敏感者。 3.伴有肝肾功能不全者、糖尿病、结核病、心脑血管病或其他严重疾病者。 4.面颈部及皮肤嫩的部位。 5.孕妇及哺乳期。 6.服用光敏剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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