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【ChiCTR2200056595】使用时间序列MRI对治疗后鼻咽癌动态复发风险分析实现复发精准监测

基本信息
登记号

ChiCTR2200056595

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

使用时间序列MRI对治疗后鼻咽癌动态复发风险分析实现复发精准监测

试验专业题目

利用深度学习挖掘时间序列磁共振成像特征构建鼻咽癌复发动态监测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟深入挖掘复发鼻咽癌的时间序列MRI数据,量化复发肿瘤影像学特征,明确其动态演变规律,建立复发动态监测人工智能辅助模型,实现随访过程中实时、精准复发风险评估。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

由一名专业统计学专家采用“简单随机抽样方法”将中山大学肿瘤防治中心队列随机分为两个队列。 利用 R (v3.6.0) 函数“sample”和预定义的种子“5”为每位患者生成了从 1 到 1000 的随机数。 然后,我们将随机数为 1 到 700 的患者分为训练队列,将 701 到 800 的患者分为测试队列,将 801 到 1000 的患者分为内部验证队列。 训练队列、测试队列与内部验证队列大小的比率为 7:1:2。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委(批号:82172862)

试验范围

/

目标入组人数

400;1600;500;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中心2000-2021年病理证实为鼻咽癌的初治无转移患者; 2.所有患者均需在中心接受根治性放(化)疗,治疗结束后6个月内疗效评价CR; 3.所有患者均在中心规律随访(根治性放疗结束后每年至少行1次鼻咽+颈部3.0T MR检查); 4.随访时间内(5年)经病理、功能影像或临床证实局部和(或)区域复发事件,或随访时间满5年无复发。;

排除标准

1.放疗中断时间>7d; 2.MR图像质量差。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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