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【ChiCTR-DDD-16009406】肺动脉高压精准诊断技术与评价体系构建

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

肺动脉高压精准诊断技术与评价体系构建

试验专业题目

肺动脉高压精准诊断技术与评价体系构建

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临床试验信息
试验目的

1.探讨血浆/血清生物标志物、Echo、CPET、6MWD、WHO FC、CTPA和CMR等无创性检查在评估PAH危险程度及预后转归中的价值。 2.在排除已知突变IPAH患者中，采用全基因组关联SNP分析方法，发现与PAH表型相关SNP位点；通过这些SNP位点所在功能基因的深入研究，揭示新的PAH遗传易感因素及致病机制。 3.构建一套由血浆/血清生化标志物、基因表型、Echo、SE、CPET、6MWD、WHO FC、CTPA和CMR等组成的综合诊断模型，以无创性检查精准且综合性诊断和评估PAH。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一大类肺动脉高压；

排除标准

第二、第三、第四、第五类肺动脉高压；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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