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【ChiCTR2200059678】皮下输注吗啡与氢吗啡酮姑息治疗顽固性终末期癌痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059678

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮注射液+吗啡

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮注射液+吗啡

首次公示信息日的期

2022-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

皮下输注吗啡与氢吗啡酮姑息治疗顽固性终末期癌痛的临床观察

试验专业题目

皮下输注吗啡与氢吗啡酮姑息治疗顽固性终末期癌痛的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察PCA皮下输注氢吗啡酮及盐酸吗啡对终末期肿瘤疼痛患者的镇痛效果，焦虑抑郁状态评分影响（HAD），生活质量评分（SF-36），安全性、副作用、治疗前后的镇痛药物经济效价比等指标的监测，观察两种药物对晚期癌痛镇痛效果及相关指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS 9.2软件(SAS Institute, Cary, NC)按照1；1的比例生成随机序号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2022-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上终末期肿瘤患者均可纳入，上不封顶，男女不限； 2. 晚期癌痛患者口服吗啡剂量超过100mg/d，疼痛控制不满意，VAS>5分以上； 3.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.一般情况很差，不能耐受治疗； 2.不能主动配合；不能客观描述症状； 3.对吗啡及氢吗啡酮过敏者； 4.存在意识障碍患者，或其他疾病无法正确完成疼痛评分及其他评分表者； 5.无法按期随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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