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首页 临床进展 乳腺癌患者蒽环类药物联合靶向药治疗后心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

【ChiCTR2200057192】乳腺癌患者蒽环类药物联合靶向药治疗后心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

乳腺癌患者蒽环类药物联合靶向药治疗后心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

试验专业题目

乳腺癌患者蒽环类药物联合靶向药治疗后心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

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临床试验信息
试验目的

1.利用心脏磁共振多序列成像技术早期评价乳腺癌患者蒽环类药物或联用靶向药治疗后的亚临床心肌受损，并验证这两种化疗方案的心肌受损程度差异。 2.利用心脏磁共振多序列成像技术评价心肌微循环受损与心肌纤维化对心功能减低的作用，并对乳腺癌患者蒽环类药物治疗后心肌受损的心脏保护治疗进行疗效评价。 3.通过纵向比较多次磁共振检查，结合各项临床指标及合并危险因素情况，联合基于人工智能技术，建立乳腺癌患者蒽环类药物治疗后心肌受损的诊断、疗效评价及预后判断的模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金 NO.82102022

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊的未经治疗的乳腺癌患者，化疗方案主要以蒽环类药物/靶向药或两者联用为主； 2.依从性好，能够按要求完成研究者。；

排除标准

1.冠心病史或临床怀疑冠心病； 2.合并心肌病、先天性心脏病、心脏瓣膜性疾病等其他心血管疾病； 3.经药物治疗无法控制的高血压及严重肾功能衰竭； 4.严重心功能不全、心率失常； 5.治疗计划包括放疗或其他显著心肌毒性药物化疗； 6.磁共振检查禁忌症及磁共振图像质量无法满足后处理要求。；

研究者信息
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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