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【ChiCTR1900028150】输注不同升压药预防剖宫产术中低血压对脐动脉PH值影响的效能分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

输注不同升压药预防剖宫产术中低血压对脐动脉PH值影响的效能分析

试验专业题目

输注不同升压药预防剖宫产术中低血压对脐动脉PH值影响的效能分析

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临床试验信息
试验目的

探讨持续输注等效能比去甲肾上腺素，去氧肾上腺素，间羟胺在预防腰硬联合麻醉下剖宫产术中低血压的作用及其对新生儿及母体的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究由一名麻醉护士通过互联网的随机化网页（https://psychicscience.org/random）将75名产妇进行随机分配，每组各25名。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-10

试验终止时间

2020-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅱ级，基础收缩压90-140mmHg，单胎，没有发动，行择期剖宫产。；

排除标准

ASA分级3级及以上，心脑血管疾病，慢性或者怀孕导致的高血压，凝血病，血小板减少，已知的胎儿异常或宫内生长受限，有腰硬联合麻醉禁忌，对间羟胺、去甲或去氧过敏，体重小于50或大于100Kg，身高小于140或大于180cm，不愿意或拒绝给知情同意书，年龄小于18岁。退出标准：腰硬联合麻醉失败，在胎儿分娩期间需要硬膜外加药，腰硬麻醉后剧烈颤抖无创血压无法监测。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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