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【CTR20131516】注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗细菌性感染Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131516

试验状态

已完成

药物名称

注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠

药物类型

化药

规范名称

注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠

首次公示信息日的期

2014-01-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中、重度呼吸系统急性细菌性感染

试验通俗题目

注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗细菌性感染Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠（2:1）治疗中、重度下呼吸道急性细菌性感染的安全性、有效性临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）为阳性对照，评价注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠（2:1）治疗中、重度下呼吸道急性细菌性感染的安全性、有效性（多中心、随机、盲法）。主要目的研究头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗敏感细菌感染性疾病非劣于对照药。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 248  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；

排除标准

1.对β-内酰胺类抗菌药物和/或舒巴坦有过敏史及过敏体质者；

2.严重感染等需要抗菌药物联合应用者；

3.严重心、肝、肾疾病，或有慢性肝、肾疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110004

联系人通讯地址
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