ChiCTR2100042950
正在进行
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化药
水杨酸
2021-02-01
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重度痤疮
博乐达30%超分子水杨酸治疗重度痤疮的有效性和安全性临床研究
博乐达30%超分子水杨酸治疗重度痤疮的有效性和安全性临床研究
痤疮是一种常见的发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。重度痤疮其后期并发症(瘢痕)严重影响患者的社交心理,甚至导致患者焦虑、抑郁,使其造成严重的精神心理负担,影响其生活、工作与学习。因此需要不断寻求有效且安全的痤疮治疗方法,缩短病程,提高重度痤疮临床疗效。水杨酸及其衍生物具有抗炎、抗菌、镇痛、调节角质、角质松解及角质剥脱等作用,可用于治疗各种皮肤病。此次采用针刺联合超分子水杨酸治疗重度痤疮,计划进行多中心随机大样本量的临床研究,目的是取得循证医学依据为临床提供安全有效的治疗指导方案。
随机平行对照
上市后药物
随机方法采用中心分层的BSD方法,每个层内MTI值设置为2,每个中心设置最大入组例数的限制。依据入组及排除标准纳入研究对象,研究对象来源于皮肤科门诊及招募的重度痤疮患者。根据就诊顺序,采用随机化方法进入试验组、对照组、空白组。
双盲
企业资助
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80
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2021-02-01
2021-08-31
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1)年龄为18~40周岁; 2)重度(Pillsbury国际改良分类法Ⅲ级、IV级)痤疮患者; 3)自愿参加且签署知情同意书。;
请登录查看1)面部患有可能引起病情加重的其他皮肤疾病,或研究者认为此疾病可能影响对试验结果的判断; 2)对试验药品过敏者或高敏体制; 3)妊娠、哺乳期患者; 4)继发性痤疮患者,如职业性痤疮及皮脂类固醇引起的痤疮; 5)试验前4周内口服抗生素类、糖皮质激素类、螺内酯等抗雄激素类以及其他治疗痤疮药物的患者;或使用过物理治疗痤疮的患者;或经水杨酸和果酸治疗的患者;或2周内使用过外用的其他治疗痤疮的药物的患者; 6)试验前2个月内口服维A酸类药物者(阿维A酸类药物6个月); 7)试验前2个月有面部注射或手术史的患者; 8)免疫缺陷性疾病患者; 9)瘢痕体质者及畏针者。;
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