CTR20131130
已完成
重组人CD22单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组人CD22单克隆抗体注射液
2015-01-07
企业选择不公示
/
非霍奇金淋巴瘤
SM03单抗治疗非霍奇金淋巴瘤II期临床试验
重组人CD22单克隆抗体注射液（SM03）治疗B细胞滤泡型非霍奇金淋巴瘤多中心、开放性IIa期临床试验
518057
考察SM03单药治疗滤泡型非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 15 ；
/
2014-11-18
否
1.经病理学确诊的B细胞滤泡型非霍奇金淋巴瘤 (grade 1, 2，3a)，至少有一个可测量肿瘤病灶（CT）≥1cm；2.经病理学确诊的B细胞滤泡型非霍奇金淋巴瘤 (grade 1, 2，3a)，至少有一个可测量肿瘤病灶（CT）≥1cm；3.至少接受过一次常规抗肿瘤治疗（化疗、放疗或生物治疗）未达到OR、不能耐受或复发；4.至少接受过一次常规抗肿瘤治疗（化疗、放疗或生物治疗）未达到OR、不能耐受或复发；5.ECOG体力状况0~2级；6.ECOG体力状况0~2级；7.患者有能力并愿意按方案接受随访并已签署/由法定代理人签署书面知情同意书；8.预期生存时间大于3个月；9.外周血象及心、肺、肝、肾功能基本正常;WBC≥2.5×109/L，ANC≥1.25×109/L，Hb≥75g/L，PLT≥75×1012/L;BUN或Cr≤2倍正常值上限;ALT或AST≤2.5倍正常值上限，胆红素≤2倍正常值上限；10.外周血象及心、肺、肝、肾功能基本正常;WBC≥2.5×109/L，ANC≥1.25×109/L，Hb≥75g/L，PLT≥75×1012/L;BUN或Cr≤2倍正常值上限;ALT或AST≤2.5倍正常值上限，胆红素≤2倍正常值上限；11.患者接受上一次化疗、放疗、生物治疗或其他研究药品后至少4周，且无其他抗肿瘤伴随治疗(包括类固醇药物)计划；12.患者接受上一次化疗、放疗、生物治疗或其他研究药品后至少4周，且无其他抗肿瘤伴随治疗(包括类固醇药物)计划；13.患者有能力并愿意按方案接受随访并已签署/由法定代理人签署书面知情同意书；14.预期生存时间大于3个月；
请登录查看1.体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染；2.体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染；3.活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV-DNA滴度大于103copies/ml）或丙肝（HCV抗体阳性）患者；4.活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV-DNA滴度大于103copies/ml）或丙肝（HCV抗体阳性）患者；5.HIV抗体阳性或感染史，或患者有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病史；6.HIV抗体阳性或感染史，或患者有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病史；7.在1个月内使用过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂；8.在1个月内使用过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂；9.器质性心脏病、心功能不全（心功能分级≥NYHA标准II级）、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、不稳定型心绞痛或6个月内发生过心肌梗塞；10.器质性心脏病、心功能不全（心功能分级≥NYHA标准II级）、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、不稳定型心绞痛或6个月内发生过心肌梗塞；11.出现肿瘤中枢侵犯或精神障碍；12.出现肿瘤中枢侵犯或精神障碍；13.任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病)；14.其他研究者认为不适合入组的情况；15.患者现在伴随或在既往5年内有其他恶性肿瘤病史，不包括已经治愈的恶性肿瘤；16.患者现在伴随或在既往5年内有其他恶性肿瘤病史，不包括已经治愈的恶性肿瘤；17.同种异体器官移植史；18.同种异体器官移植史；19.鼠蛋白及其他生物制剂过敏史；20.鼠蛋白及其他生物制剂过敏史；21.妊娠/哺乳期妇女、研究期间有怀孕计划的妇女或有生育能力而未采取有效避孕措施的女性患者；22.妊娠/哺乳期妇女、研究期间有怀孕计划的妇女或有生育能力而未采取有效避孕措施的女性患者；23.患者在开始研究前4周内接受过全身性药物试验治疗或7天内接受过局部试验药物治疗；24.患者在开始研究前4周内接受过全身性药物试验治疗或7天内接受过局部试验药物治疗；25.其他研究者认为不适合入组的情况；26.任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病)；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- 胃癌新辅助治疗疗效差异相关生物学特征及分子标志物研究
- 超声引导胸椎旁阻滞联合胸横肌阻滞及腹直肌鞘阻滞对食管癌三切口根治术（McKeown术）镇痛效果及预后影响的随机对照试验
- KC1086联合氟维司群治疗HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究
- NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究
- 一项关于奥施康定门诊剂量滴定治疗癌症患者中重度疼痛的有效性和耐受性的真实世界研究
- 超声引导布比卡因脂质体椎旁阻滞与前锯肌阻滞联合胸肌阻滞用于胸腔镜手术镇痛的比较研究
- 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 在HER2异常实体瘤中的疗效及安全性：一项全国多中心、真实世界研究
- BA1203注射液的Ⅰ期临床研究
- 一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床试验
- 肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响
- 艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者术后认知功能的影响：一项基于脑氧监测的随机对照试验
- 评价伊立替康脂质体联合PD-L1抑制剂二线治疗肺大细胞神经内分泌癌的疗效及安全性的前瞻性II期临床试验
- 基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究
- 人工智能技术辅助低资源地区的乳腺癌筛查研究
- 预防性放置胰胆管支架对内镜十二指肠乳头肿瘤切除术后并发症的影响
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- 一项探索基于电子患者报告结局的肿瘤营养管理在初始不可切除结直肠癌伴肝转移患者姑息治疗中应用的多中心、 开放标签的随机对照研究
- 免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗新辅助治疗pMMR/MSS局部晚期结直肠癌的随机、开放、单中心II期临床研究
深圳龙瑞药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
深圳龙瑞药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16