CTR20220280
主动终止（临床试验方案变更，更换临床试验组长单位和参与医疗机构（试验现场））
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2022-02-23
企业选择不公示
/
流感
6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验
四价流感病毒裂解疫苗在6~35月龄婴幼儿人群中接种的安全性和免疫原性的开放性I期临床试验和随机、盲态、对照的Ⅲ期临床试验
100085
评价北京科兴生物制品有限公司研制的四价流感疫苗接种6~35月龄婴幼儿的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3300 ；
国内: 187 ；
2022-10-09
/
否
1.6~35月龄健康状态良好的婴幼儿；
请登录查看1.接种过当年度的季节性流感疫苗，或者参加试验期间有接种计划；
2.在过去的6个月内已患过季节性流感疾病者；
3.在接种疫苗前发热者，腋下体温>37.0℃；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
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