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【ChiCTR2000038515】基于脑卒中后语言功能障碍康复治疗新技术的创新示范和推广应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑卒中后语言功能障碍康复治疗新技术的创新示范和推广应用研究

试验专业题目

基于脑卒中后语言功能障碍康复治疗新技术的创新示范和推广应用研究

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临床试验信息
试验目的

建立规范的失语症康复评定方案，并比较华山医院康复医学科失语症康复专家评分与长三角地区协作单位人员评分的异同，分析影响评分的因素及改进方法，同时基于信息化平台建立失语症康复评定数据库，在区域内进行推广应用，并根据初次评定结果与卒中后失语症预后进行相关分析，分析脑卒中类型、失语症类型、病灶部位、运动诱发电位等影响因素与康复疗效的关系，最后探索和建立基于信息化平台/移动终端等技术的“rTMS治疗卒中后失语症”新技术在长三角区域的推广应用流程，并对rTMS新技术治疗组和对照组的治疗疗效进行对比，分析rTMS新技术推广应用对长三角区域失语症康复疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人（非评定人员和干预人员）采用随机数字表法将受试者随机分入“试验组”和“对照组”

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①初次且病灶位于左侧大脑半球的脑卒中患者，符合中国各类主要脑卒中诊断要点2019（中华医学会神经病学分会，2019）； ②经clast量表评定，符合失语症诊断标准； ③爱丁堡利手问卷评定示右利手； ④病程>1个月； ⑤母语为汉语； ⑥年龄40~70 岁； ⑦患者或授权委托人签署知情同意书。；

排除标准

①合并其他中枢神经系统疾病； ②有明显的意识障碍、精神异常者； ③有癫痫发作史； ④体内安装有心脏起搏器； ⑤头部有金属异物或颅骨缺损者； ⑥有幽闭恐惧症者； ⑦妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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