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【ChiCTR2400090078】计算机辅助手术系统对肾上腺静脉取血在原发性醛固酮增多症分型诊断中的诊疗指导

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

计算机辅助手术系统对肾上腺静脉取血在原发性醛固酮增多症分型诊断中的诊疗指导

试验专业题目

计算机辅助手术系统对肾上腺静脉取血在原发性醛固酮增多症分型诊断中的诊疗指导

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临床试验信息
试验目的

原发性醛固酮增多症的治疗依赖它的分型诊断（金标准为肾上腺静脉取血），为此我们主要想探究计算机辅助手术系统对肾上腺静脉取血成功率的影响，进而给予患者更恰当的治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

数据统计者用SPSS产生随机排序且数量相等的0和1。

盲法

单盲。受试者始终不知道术者是否借助于计算机辅助手术系统完成手术。

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁高血压患者。2.CT示肾上腺结节或腺瘤≥1cm。3.ARR≥30（ng/dl）/（ng/ml/h）或ARR≥3.7（ng/dl）/（mU/L）。4.至少一次卡托普利抑制试验阳性。5.获得知情同意。；

排除标准

1.肾性高血压、肾血管性高血压和肾上腺性高血压。2.最近经历过应激状态的患者，如感染、创伤和手术，以及有严重心脏病、肝肾功能不全和心血管疾病史。3.服用糖皮质激素、甘草制剂或避孕药。4.活动性恶性肿瘤患者。5.有肾上腺切除术史或肾上腺皮质功能不全的患者。6.家族性醛固酮增多症患者。8.不适合手术，如心力衰竭，纽约心脏协会（NYHA）III或IV级，严重贫血（血红蛋白<60 g/L），3个月内中风或急性冠脉综合征，严重腹水和肝硬化，eGFR<30(mL/min/1.73m²)。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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