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【ChiCTR2200057315】基于头颈动脉斑块高分辨率磁共振成像构建脑卒中危险分级及复发预测模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于头颈动脉斑块高分辨率磁共振成像构建脑卒中危险分级及复发预测模型的研究

试验专业题目

基于头颈动脉斑块高分辨率磁共振成像构建脑卒中危险分级及复发预测模型的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 发现可用于预测脑卒中风险的头颈动脉斑块特异性成像标志物和高维组学特征，并构建卒中急性期卒中风险分级模型； 2. 通过对脑卒中队列进行磁共振复查，试图建立可用于预测随访期间卒中复发风险的模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院科研启动基金 (2021QD035)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 回顾性研究的纳入标准： （1）18-80岁，无性别限制； （2）急性期（发病后2周内）缺血性中风患者； （3）可回溯的脑部CT/MRI检查、血糖和血脂检查、头颈动脉的高分辨率VW-MRI检查； （4）对颈动脉的超声检查显示，中风同一侧的颈动脉壁增厚，内侧内膜增厚>=1.5毫米；CTA检查发现头颅动脉有斑块。 2. 前瞻性研究的纳入标准： （1）18-80岁，性别不限； （2）急性期缺血性中风患者（发病后2周内）； （3）完成头颅CT/MRI/CTP检查； （4）在随访期间，每年完成一次头颈动脉的高分辨率VW-MRI检查。；

排除标准

1. 出血性脑梗死； 2. 动脉夹层、脑肿瘤等中枢神经系统疾病； 3. 接受过颈动脉内膜切除术、支架置入或血管介入治疗的患者； 4. 无法接受或不能耐受本研究相关检查的患者，或任何一项检查有禁忌症的患者； 5. 图像质量不合格；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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