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【CTR20130121】中国健康受试者口服西他沙星片的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20130121

试验状态

已完成

药物名称

西他沙星片

药物类型

化药

规范名称

西他沙星片

首次公示信息日的期

2014-02-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

社区获得性肺炎、尿路感染

试验通俗题目

中国健康受试者口服西他沙星片的药代动力学研究

试验专业题目

西他沙星（DU-6859a）片在中国健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价健康受试者单次空腹口服西他沙星50mg、100mg、200mg后的药代动力学及安全性。 评价健康受试者多次口服西他沙星100mg每日2次后的药代动力学及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-08-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性或女性；

排除标准

1.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经系统疾病病史者；

2.研究者判断不适合参加本试验的受试者。；3.有过癫痫等痉挛性疾病者；

4.妊娠、哺乳期妇女，未采取有效避孕措施的育龄妇女或在试验期间有怀孕计划者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
请登录查看
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