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【ChiCTR2400080057】脑胶质瘤患者肿瘤切除术后及联合放疗后脑损伤的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080057

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑胶质瘤

试验通俗题目

脑胶质瘤患者肿瘤切除术后及联合放疗后脑损伤的观察性研究

试验专业题目

脑胶质瘤患者肿瘤切除术后及联合放疗后脑损伤的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

观察脑胶质瘤患者行肿瘤切除术后脑组织影像学的改变及其临床表现，探索术区旁脑组织的病理变化特点及其临床意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-27

试验终止时间

2023-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经影像学诊断为单病灶的小脑幕上脑胶质瘤患者； 2) 根据临床情况确定准备进行开颅脑肿瘤切除术； 3) 年龄在 18 至 75 岁之间（包括界值）； 4) 性别不限； 5) Karnofsky 评分≥60 分； 6) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 需要急诊手术； 2) 不能接受头部 MRI 检查； 3) 存在一处以上脑肿瘤病灶； 4) 筛选期 MRI 提示肿瘤体外脑出血； 5) 筛选期 MRI 提示急性或亚急性脑梗死； 6) 孕妇或哺乳期妇女； 7) 预先存在精神疾病； 8) 合并心血管危重疾病或其他危重疾病； 9) 既往有颅内出血史； 10) 三个月内有重度外伤；或研究入组前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复； 11) 近六个月内有吸毒、酗酒史； 12) 本研究开始前 3 个月内参与过其他研究试验； 13) 研究者认为不适合参加此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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