洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 低剂量替格瑞洛在中国健康人群的药代及药效学研究

【ChiCTR-IPR-15006505】低剂量替格瑞洛在中国健康人群的药代及药效学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006505

试验状态

正在进行

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2015-06-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

冠心病

试验通俗题目

低剂量替格瑞洛在中国健康人群的药代及药效学研究

试验专业题目

低剂量替格瑞洛在中国健康人群的药代及药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨中国健康人群低剂量替格瑞洛的药效及药代。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机区组分层

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2015-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

健康成年人年龄18-45岁（每组男性或女性受试者不少于5例）；自愿参加临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1 健康检查不符合入选标准；如血小板（PLT）<100,000mm3或男血红蛋白（Hb）<120g/L，女<110g/L；肌酐>110umol/L；尿酸> 0.42mol/L；心率<50次/分；体重指数<18.5kg/m2或≥24kg/m2；男性体重<50Kg；女性体重<45Kg。 2 有神经精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统及血液系统的明确病史或其它显著疾病； 3近6月内有胃肠道、颅内、眼内、腹膜后或脊髓部位的出血；近30天内有外伤史和手术史； 4 有口服下列药物：抗凝药物的任何指证（如房颤、二尖瓣狭窄或人工心脏瓣膜置换术后等）或进行双联抗血小板治疗。筛选期30天内服用过任何口服或经肠外给药的抗凝血剂如低分子肝素等；筛选前2周内使用强效CYP3A4受体抑制剂（酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑），CYP3A底物（治疗指数较窄的底物（环孢霉素和奎尼丁）或强效CYP3A诱导剂（利福平、苯妥英及卡马西平），以及非甾体抗炎药物（NSAID）等； 5 有明确的药物过敏史； 6 入选前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； 7在最近一年内嗜酒或药物成瘾史及大量吸烟史； 8 研究者认为不适宜参加试验者； 9 女性处于怀孕、月经期。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长海医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多替格瑞洛临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
替格瑞洛的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长海医院的其他临床试验

更多

长海医院心内科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

替格瑞洛相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多