CTR20210370
已完成
LPM-3480392注射液
化学药
LPM-3480392注射液
2021-03-05
企业选择不公示
（1）术后疼痛（2）癌性爆发痛
LPM3480392注射液单次给药耐受性及PK研究
评价健康受试者单次静脉输注LPM3480392注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
100080
主要目的：评价健康受试者单次静脉输注不同给药剂量LPM3480392注射液的安全性和耐受性。 次要目的：评价健康受试者单次静脉输注不同给药剂量LPM3480392注射液的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 94 ；
2021-03-14
2021-11-03
否
1.受试者自愿签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者[既往对两种或两种以上食物或者药物过敏的受试者]；
2.既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学、直立性低血压等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或可能干扰试验结果或结果判断的任何疾病；
3.患有雷诺综合征者;；4.筛选前4周内使用任何处方药、非处方药（包括保健品类）；
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