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【ChiCTR2400090475】基于二元应对理论的配偶同步认知疗法在IVF患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

辅助生殖

试验通俗题目

基于二元应对理论的配偶同步认知疗法在IVF患者中的应用

试验专业题目

基于二元应对理论的配偶同步认知疗法在IVF患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察二元应对理论的配偶同步认知疗法对行IVF治疗患者应用后的效果

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用抛硬币的方法，字母面为对照组，头像面为实验组

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： （1）年龄20～40岁的女性； （2）在本院首次行IVF-ET治疗，诊断仅为女性因素引起的不孕症； （3）初中及以上文化程度，能阅读、理解中文，无交流障碍； （4）意识清楚，无严重内外科及精神疾病史； （5）自愿参加本研究； （6）与配偶同住，患者与配偶能配合研究人员完成每一阶段的健康教育相关内容 配偶纳入标准： （1）为主要照顾者； （2）初中及以上文化程度，能阅读、能理解中文，无交流障碍 （3）意识清楚，无严重内外科精神疾病史；

排除标准

患者排除标准： （1）排除因染色体异常或其他严重遗传性疾病； （2）患有其他严重的躯体疾病或药物依赖者； （3）同期内发生其他负性生活事件者； （4）参加其他临床药物试验或心理干预研究者； （5）伴有其他严重影响生活质量的疾病，如心、脑血管等疾病； （6）研究人员认为其他原因不适合临床研究者。 配偶排出标准： （1）排除因染色体异常或其他严重遗传性疾病； （2）患有其他严重的躯体疾病或药物依赖者； （3）同期内发生其他负性生活事件者； （4）参加其他临床药物试验或心理干预研究者； （5）伴有其他严重影响生活质量的疾病，如心、脑血管等疾病； （6）研究人员认为其他原因不适合临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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