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【ChiCTR2300071663】环泊酚对术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071663

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

睡眠

试验通俗题目

环泊酚对术后睡眠质量的影响

试验专业题目

环泊酚对术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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联系人邮编

230000

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临床试验信息
试验目的

研究环泊酚对全麻术后患者睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者根据计算机产生的随机数字进行分组

盲法

双盲法：研究者根据随机数字分组后告知麻醉医生根据分组情况干预，术中用药麻醉医生不参与后续研究；后续随访人员在不知道分组的情况进行术后随访

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-12

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究选取我院需在全身麻醉下行择期甲状腺癌根治手术的患者156例； 2.年龄≥18岁，ASA分级I-III级，心功能分级I-II级； 3.身体质量指数（Body Mass Index,BMI） 18-30kg/m2； 4.手术开始时间＜12:00。；

排除标准

1.患有严重精神类疾病者； 2.长期服用助睡眠药物，术前PSQI＞7分； 3.合并神经系统疾病者； 4.酗酒者以及有药物滥用史者； 5.长期服用类固醇、激素类药物者； 6.术前 6 个月内有重大手术史者； 7.不能配合研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230000

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