洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 伏立康唑分散片空腹生物等效性临床试验

【CTR20202637】伏立康唑分散片空腹生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20202637

试验状态

已完成

药物名称

伏立康唑分散片

药物类型

化学药

规范名称

伏立康唑分散片

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

治疗真菌感染

试验通俗题目

伏立康唑分散片空腹生物等效性临床试验

试验专业题目

伏立康唑分散片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210049

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：在空腹状态下，以扬子江药业集团南京海陵药业有限公司生产的伏立康唑分散片（规格：200mg，）为受试制剂，以Pfizer Italia S.r.l.生产的伏立康唑片（威凡®，规格：200mg，）为参比制剂，对比两制剂在健康受试者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂（商品名：威凡®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 54  ；

第一例入组时间

2021-01-04

试验终止时间

2021-02-23

是否属于一致性

是

入选标准

1.能够充分了解试验的背景、目的、步骤、风险（可能发生的不良反应）以及获 益，自愿作为受试者，并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑或酮康唑等唑类有过敏史者；或 既往存在药物或食物过敏、接触物过敏史者；

2.片剂吞咽困难者；

3.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

214062

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多伏立康唑分散片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
伏立康唑分散片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

江南大学附属医院的其他临床试验

更多

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

伏立康唑分散片相关临床试验

更多

伏立康唑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看