CTR20202245
已完成
普瑞巴林缓释片
化学药
普瑞巴林缓释片
2020-11-12
/
适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。
普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
普瑞巴林缓释片在健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验
210049
研究空腹和餐后状态下，单次口服普瑞巴林缓释片受试制剂（规格：165mg，扬子江药业集团南京海陵药业有限公司）与参比制剂（商品名：Lyrica® CR，规格：165mg，PF PRISM CV（辉瑞公司））在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2020-11-23
2021-01-19
是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对普瑞巴林或其辅料有过敏史，或既往存在药物或食物过敏史者；
2.片剂吞咽困难者；
3.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
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471023
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