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【ChiCTR2400083799】呋喹替尼联合PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的开放性、单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083799

试验状态

尚未开始

药物名称

呋喹替尼

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼

首次公示信息日的期

2024-05-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

呋喹替尼联合PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的开放性、单臂临床研究

试验专业题目

呋喹替尼联合PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的开放性、单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索呋喹替尼联合 PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书,依从性好,配合随访;

排除标准

1.已知肝胆管细胞癌、肉瘤样 HCC、混合细胞癌及纤维版层细胞癌; 2.在治疗前4周内接受过以下治疗:肿瘤的介入治疗,放射疗法,外科手术,化学疗法,免疫或分子靶向疗法,其他临床研究药物;

3.有症状的脑或脑膜转移(对于脑转移已行局部放疗或手术超过6个月、疾病控制稳定的除外);

4.在治疗前4周内出现严重感染(例如静脉内输注抗生素,抗真菌药或抗病毒药),或在筛查/首次给药期间出现不明原因的发热> 38.5 ℃;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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