CTR20211538
已完成
CBP-201注射液
治疗用生物制品
CBP-201注射液
2021-07-02
企业选择不公示
中度至重度特应性皮炎
评价CBP-201在中国受试者中治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的一项临床研究
一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的双盲、多中心、随机对照的临床研究
215400
主要目的： 1.评估CBP-201在中重度AD受试者中的有效性 次要目的： 1.评估CBP-201在中重度AD受试者中的安全性和耐受性 2.评估CBP-201在中重度AD受试者中的药代动力学（PK）特征 3.评估CBP-201的药效学（PD）特征 4.评估CBP-201的免疫原性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 255 ；
国内: 330 ；
2021-08-31
2023-09-28
否
1.筛选时，12≤年龄≤75岁，性别不限；
请登录查看1.曾接受过度普利尤单抗或任何抗IL-4Rα或IL-13抗体治疗；
2.基线前2周内使用过用于治疗AD或有可能影响AD病情评估的外用药物，包括但不限于皮质类固醇、PDE-4抑制剂、Janus激酶（JAK）抑制剂、芳香烃受体激动剂、他克莫司或吡美莫司，或中药（TCM）或草药治疗等；
3.基线前2周内进行≥2次漂白浴；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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