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【ChiCTR2400084001】基于移动医疗的老年轻度认知障碍患者膳食管理平台的研发与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于移动医疗的老年轻度认知障碍患者膳食管理平台的研发与实证研究

试验专业题目

基于移动医疗的老年轻度认知障碍患者膳食管理平台的研发与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析MCI患者对膳食管理平台的饮食知识需求和功能需求并了解医护人员的意见和要求； 2.设计研发基于移动医疗的MCI患者膳食管理微信小程序； 3.评价基于微信小程序的MIND膳食模式饮食管理对MCI患者整体认知功能及各认知领域的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在进行随机分组之前，不涉及受试者募集和数据收集的研究人员将使用随机数字网站（http://www.randomizer.org/）生成一个随机数字表。

盲法

本研究属于非药物干预试验，无法对研究对象及干预者(研究者本人)采用盲法，因此本研究仅对数据收集及统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60岁； （2）符合MCI诊断标准； （3）饮食不理想者（MIND饮食评分≤8）； （4）能用普通话进行正常交流，有固定的陪护人员，可在指导下完成量表测评； （5）参与者及家属知情同意且自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）精神行为异常者； （2）伴有严重躯体疾病，无法配合完成调查者； （3）近五年内饮食习惯改变或有特殊饮食习惯（如素食者）的参与者； （4）对干预食品过敏者； （5）既往或现在正在应用改善认知的相关药物（如胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体拮抗剂等）； （6）不熟悉智能手机操作者； （7）已经参与其他影响认知功能的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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