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首页 临床进展 史心宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量纳布啡预防全身麻醉诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应：一项随机对照研究

【ChiCTR1900024382】史心宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量纳布啡预防全身麻醉诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024382

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2019-07-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

舒芬太尼诱发呛咳反应

试验通俗题目

史心宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量纳布啡预防全身麻醉诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应：一项随机对照研究

试验专业题目

不同剂量纳布啡预防全身麻醉诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量纳布啡对全身麻醉诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的预防作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计学家使用统计软件（SAS 9.0）按照干预组1，干预组2与对照组1：1：1的比例产生区组随机数字。

盲法

对受试者、医护人员实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁； 2）ASA分级 I-III； 3）BMI：19-29 kg/m2； 4）拟接受择期妇科腹腔镜手术患者。；

排除标准

1) 拒绝参加本研究； 2) 神经，认知或精神疾病，包括伴有语言障碍的中风，痴呆，和精神分裂症，或任何使有意义的术后访视不可能的病症； 3) 心血管疾病：定义为术前左心室射血分数<30％的低输出量心力衰竭，活动性冠状动脉疾病，伴有呼吸急促的严重心脏瓣膜病，症状性心律失常，起搏器心律失常或AICD放置； 4) 肺部疾病：COPD需要家庭氧疗，严重哮喘需要类固醇治疗或无法控制类固醇，其他需要家庭氧疗的肺部疾病； 5) 严重肝功能障碍（Child‐Pugh Class C 及以上）； 6) 严重肾功能障碍（需要肾脏替代治疗）； 7) 严重骨骼肌疾病，如肌萎缩。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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