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首页 临床进展 超声造影剂到达时间差比值在胸膜下肺部病灶良恶性鉴别诊断中的价值——一项多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究

【ChiCTR2400080395】超声造影剂到达时间差比值在胸膜下肺部病灶良恶性鉴别诊断中的价值——一项多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺病灶

试验通俗题目

超声造影剂到达时间差比值在胸膜下肺部病灶良恶性鉴别诊断中的价值——一项多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究

试验专业题目

超声造影剂到达时间差比值在胸膜下肺部病灶良恶性鉴别诊断中的价值——一项多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较超声造影剂到达时间（AT）、到达时间差（AT difference）、到达时间差比值（AT difference ratio）以及常规肺部CT对胸膜下肺部病灶良恶性鉴别的诊断能力，明确超声造影剂到达时间差比值（AT difference ratio）的临床价值，并在此基础上规范胸膜下肺病灶的超声造影诊断流程并制定相关专家共识。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-29

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）影像学检查发现肺部病变位于胸膜下，需明确诊断的患者； （2）拟行穿刺活检/手术/治疗以获得病理学/病原学/临床诊断结果； （3）经过评估，目标病灶在US图像中可清晰显示； （4）研究对象同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重心血管、肝脏或肾脏疾病等； （2）造影剂过敏或不能耐受的患者； （3）患有严重老年痴呆症或其他精神疾病，干扰操作及结果评估者； （4）孕妇、18岁以下和其他特殊人群； （5）研究者认为不宜参加或不宜继续参加本临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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