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【ChiCTR2200060401】爱笑瑜伽在帕金森病伴焦虑抑郁患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

爱笑瑜伽在帕金森病伴焦虑抑郁患者中的应用研究

试验专业题目

爱笑瑜伽在帕金森病伴焦虑抑郁患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建适合帕金森病伴焦虑抑郁患者的爱笑瑜伽运动方案。 2.探讨爱笑瑜伽干预对改善帕金森病患者的焦虑抑郁症状、睡眠质量，提高其生活质量的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

事先由不参与本研究的人员利用Research Randomizer 网站（https://www.randomizer.org）产生1套随机数字序列。该数字序列含100个不重复的数字，范围为1-100，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，并做好保管工作。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要符合2016中国帕金森病诊断标准； 2.汉密尔顿焦虑量表(HAMA)得分≥7分或汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分≥8分； 3.患者能够理解并配合完成干预及相关问卷的患者； 4.知情同意并自愿参加本研究者。；

排除标准

1.合并肝、肾、心、肺功能严重异常者； 2.正在使用治疗精神疾病药物的患者； 3.近三个月内参与其他类似研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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