ChiCTR1900022877
尚未开始
/
化学药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2019-04-29
/
卵巢癌
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于铂耐药复发卵巢癌患者的有效性和安全性：一项单中心、开放、单臂II期临床研究
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于铂耐药复发卵巢癌患者的有效性和安全性：一项单中心、开放、单臂II期临床研究
评价注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于铂耐药复发卵巢癌患者的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
单臂
N/A
自筹
/
28
/
2019-04-28
2022-05-01
/
1) 年龄：18岁~75岁； 2) 经细胞学或组织学诊断为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者； 3) 经紫杉烷类药物联合铂类末次治疗后间隔6个月以内复发； 4) 依据RECIST 1.1标准，病灶可测量和依据GCIG标准，患者CA125可评估； 5) ECOG体能评分0-2分； 6) 预计生存期≥3个月； 7) 骨髓功能：中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/L； 8) 肝、肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限；AST和ALT ≤2.5倍正常值上限或存在肝转移时≤5倍正常值上限；总胆红素≤1.5倍正常值上限，或患者有Gilbert's综合症时≤2.5倍正常值上限； 9) 育龄期受试者必须同意在试验期间采取有效的避孕措施，育龄妇女血清或尿液妊娠试验必须为阴性； 10) 非哺乳期患者； 11) 签署知情同意书。；
请登录查看1) 既往接受过白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者； 2) 既往接受任何部位腹部或盆腔放疗患者； 3) 存在中枢神经系统疾病或脑转移的患者； 4) 既往5年内出现过卵巢癌外的其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌除外； 5) 既往发生过Grade≥2感觉或运动神经病变； 6) 研究者认为会影响受试者接受研究方案治疗能力，并且未受控制的严重医学疾病，例如合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化性溃疡等； 7) 已知对研究相关药物或其辅料过敏、高度敏感或不能耐受； 8) 首次化疗给药30天内接受了其他实验性药物或参与其他抗癌治疗目的的临床研究； 9) 研究治疗开始前4周内出现严重感染，包括但不限于需住院治疗的感染并发症、菌血症或重症肺炎等； 10) 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性者； 11) 乙肝表面抗原阳性（HBsAg）者，且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）滴度检测≥1×10^3IU/mL的受试者；若HBsAg阳性，且外周血HBV-DNA＜1×10^3 IU/mL，如果研究者认为受试者慢性乙肝处于稳定期且不会增加受试者风险，则受试者有资格入选； 12) 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，且HCV RNA检查呈阳性。 13) 研究者判断不适宜参加本研究的患者。；
请登录查看长治市人民医院
/
长治市人民医院的其他临床试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 泰吉利定与奥赛利定对老年腹腔镜胃肠道肿瘤手术患者术后整体恢复质量的影响
- 泰吉利定、奥赛利定和舒芬太尼对老年腹腔镜胃肠肿瘤患者术后镇痛及恢复质量影响：一项前瞻性随机对照试验
- 3ml罗哌卡因用于枕大神经阻滞半数有效浓度的研究
- 比拉斯汀片在成人健康参与者中生物等效性试验
- 超声引导下颈2背根神经节脉冲射频联合星状神经节阻滞治疗颈源性头痛的疗效观察：一项随机对照研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 肿瘤热疗在胃食管结合部癌一线治疗中的价值探索
- 支持-表达性团体心理治疗对宫颈癌患者负性情绪的干预研究
- 超声引导颈2神经根脉冲射频联合体外冲击波治疗颈源性头痛疗效分析：一项随机对照研究
- SII、NLR 对脊神经后内侧支射频消融术治疗脊柱小关节源性疼痛患者疗效的预测价值
- 奥沙西泮片生物等效性试验
- CT引导下背根神经节射频消融术联合PRP注射对带状疱疹后神经痛的治疗效果评价的随机对照研究
- 硫酸镁作为腹横肌平面阻滞佐剂用于胃癌患者的术后镇痛：一项随机对照研究
- 美阿沙坦钾片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 超声引导下枕大神经射频消融术复合硫酸镁注射对神经源性偏头痛治疗效果的随机对照研究
- 全身免疫炎症指数对神经病理性疼痛患者围术期睡眠质量的影响
- 儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症患者术后谵妄、行为改变相关影响因素分析
- 非布司他片健康人体生物等效性试验
- 盐酸丙卡特罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
山西省长治市人民医院的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
紫杉醇相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04