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【ChiCTR1900023489】二甲双胍保护化疗性卵巢损伤的儿童恶性肿瘤患者生殖系统发育和生育力的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023489

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2019-05-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿童恶性肿瘤（白血病、淋巴瘤、横纹肌肉瘤等）

试验通俗题目

二甲双胍保护化疗性卵巢损伤的儿童恶性肿瘤患者生殖系统发育和生育力的临床试验研究

试验专业题目

二甲双胍保护化疗性卵巢损伤的儿童恶性肿瘤患者生殖系统发育和生育力的临床试验研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

明确二甲双胍对化疗所致卵巢损伤是否具有保护作用，为宫颈癌患者生育力保护提供新的防治策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验按照中心分层，由生物统计学家使用统计软件包产生两套随机用药编号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院临床研究领航项目

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-30

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)10-18岁女性； 2)确定为儿童恶性肿瘤（急淋、急髓、实体瘤、横纹肌肉瘤等）； 3)接受化疗； 4)发育符合年龄； 5)签署知情同意书。；

排除标准

1)性早熟及性腺发育异常患者； 2)有严重合并症不能耐受化疗的患者； 3)有糖尿病病史正服用任一降糖药者； 4)此前接受过化疗及盆腔区域放疗者； 5) 已知对盐酸二甲双胍及其类似物过敏者； 6)正在参加或近3个月参加过其他临床试验的患者； 7）试验期间口服避孕药或激素类药物者； 8)研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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