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【ChiCTR2000040225】阿帕替尼治疗妇科恶性肿瘤真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040225

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2020-11-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

阿帕替尼治疗妇科恶性肿瘤真实世界研究

试验专业题目

阿帕替尼治疗妇科恶性肿瘤真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼治疗妇科恶性肿瘤在真实世界中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-06

试验终止时间

2022-10-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.经病理学或组织学确诊的妇科恶性肿瘤患者; 3.自愿加入本研究,签署知情同意书; 研究者认为可以获益。;

排除标准

1. 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者; 2. 怀孕或哺乳期妇女; 3. 阿帕替尼禁忌症患者除外; 4. 医生认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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