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【ChiCTR2200060364】罗哌卡因硬膜外麻醉在经皮椎间孔镜髓核摘除术中的效应浓度探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060364

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-05-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰间盘突出症

试验通俗题目

罗哌卡因硬膜外麻醉在经皮椎间孔镜髓核摘除术中的效应浓度探究

试验专业题目

罗哌卡因硬膜外麻醉在经皮椎间孔镜髓核摘除术中的效应浓度探究

申办单位信息
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518033

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临床试验信息
试验目的

为探究罗哌卡因硬膜外麻醉在经皮椎间孔镜髓核摘除术中的最佳效应浓度，课题组参考既往文献以及本科室多年来在该麻醉方式中的临床经验，拟开展本项目研究。通过高质量随机对照临床试验，得出真实客观结论，以期为经皮椎间孔镜髓核摘除术提供最理想麻醉方案，减少患者术中痛苦，避免术后并发症，并实现患者的快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过SAS9.4程序编写动态随机化代码，对患者进行动态随机化分组。

盲法

/

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-17

试验终止时间

2023-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在深圳市中医院骨二科住院，拟首次行经皮椎间孔镜髓核摘除术，并自愿接受硬膜外麻醉手术患者； 2. ASA分级I-II级； 3. 年龄18-65岁； 4. 患者主诉下肢放射痛或麻木等神经根受压症状，但无肌力减退、肌肉萎缩等； 5. 有外科手术适应症。；

排除标准

1. 既往腰椎手术史； 2. 腰椎外伤或畸形； 3. 非腰间盘突出导致偏瘫、偏身感觉障碍； 4. 凝血功能异常； 5. 拟行3个或以上腰椎节段手术患者； 6. 沟通障碍； 7. 处于妊娠期或经期的女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518033

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