ChiCTR1900020596
结束
亚甲蓝注射液
化学药
亚甲蓝注射液
2019-01-09
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术后谵妄和术后认知功能障碍
围术期输注亚甲蓝对老年非心脏手术患者术后谵妄和术后认知功能的影响
围术期输注亚甲蓝对老年非心脏非神经外科手术患者术后谵妄和术后认知功能的影响
200040
探索通过预防性静脉输注2mg/kg亚甲蓝注射液，观察这种干预措施能否减少非心脏非神经外科手术患者术后谵妄和术后认知功能障碍的发生率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由专门的统计人员采用PASS软件按1:1的比例进行随机化，产生随机序列。
非盲，开放性研究
上海市科研计划项目（17411961400）：基于高密度脑电分析精确预测和诊断老年患者术后谵妄和认知功能障碍
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124
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2019-01-14
2020-04-30
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1.年龄60-80岁拟在全麻下行非心脏非神经外科手术的患者,男女不限； 2.无亚甲蓝使用禁忌； 3.简易精神状态量表（mini-mental state examination, MMSE）评分≥20分； 4.肝肾功能正常； 5.具有完全精神行事能力，理解并签署知情同意书，且愿意完成整个研究过程。；
请登录查看1.亚甲蓝及其注射液组分过敏者； 2.6-磷酸-葡萄糖脱氢酶缺乏症（蚕豆病）患者； 3.近期有选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂服药史； 4.重大头颅外伤史； 5.有毒品或酒精滥用史； 6.有重要精神或神经疾病； 7.有严重语言、听觉、视觉障碍而无法交流的患者； 8.有严重内科疾病，如心力衰竭、心梗急性期或者呼吸衰竭等； 9.近3月参加其他临床试验者。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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市场与准入
一致性评价
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