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【ChiCTR-INR-17010816】肺手术患者围术期不留置或仅术中留置导尿管的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

肺手术患者围术期不留置或仅术中留置导尿管的可行性研究

试验专业题目

肺手术患者围术期不留置或仅术中留置导尿管的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

早期拔除导尿管是快速康复计划的一部分,普胸外科患者接受肺部手术需常规留置导尿2-3天。本研究的目的是对于手术时间较短的胸腔镜下肺叶、肺段和楔形切除术患者能否在围术期不留置导尿管或者仅术中留置导尿管而不增加术后尿潴留率,同时降低尿路感染率,提高患者术后舒适度,减少住院天数。为普胸外科术后患者的快速康复提供新思路和新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)术前检查无肺部手术禁忌证并签署知情同意书的患者; (2)患者手术均采用全身麻醉,麻醉成功后根据其情况采用 Foley 氏尿管 14F 或16F留置导尿,ASAⅠ级~ Ⅱ级; (3)行VATS肺叶切除,肺段切除或肺楔形切除者。 (4) 年龄小于60岁。 (5)预计手术时间小于150min者 (6)所有患者术前锻炼患者床上排尿习惯,无不适应床上排尿习惯者;

排除标准

(1)患者术前存在严重泌尿系统疾病(包括泌尿系统结石、感染及肿瘤等)引起的排尿困难; (2)患有心、肺、肾等严重全身疾病者; (3)患者或其家属拒绝术后立即拔除尿管; (4)有明显前列腺增生、慢性前列腺炎、尿潴留病史患者; (5)有下尿路手术史者; (6)术前48h有留置尿管史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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