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【ChiCTR2300074229】头针结合单侧夹脊穴针刺对脑卒中上肢运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

头针结合单侧夹脊穴针刺对脑卒中上肢运动功能的影响

试验专业题目

头针结合单侧夹脊穴针刺对脑卒中上肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：观察头针结合单侧夹脊穴针刺对脑卒中上肢运动障碍的临床疗效。 2、次要目的：探讨头针结合单侧夹脊穴针刺对脑卒中上肢运动障碍的作用机制。 3、探索性目的：寻找改善脑卒中后上肢功能障碍最有效的针刺治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由SPSS软件产生随机号和组别，采用密封信封保存随机分配方案，按纳入病例的先后顺序根据信封内的分配方案入组。设治疗组25例，对照组25例。

盲法

对受试者、评价者和统计人员施盲。

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018年中华医学会神经病学会脑血管病学制定的脑卒中诊断标准； 2.首发的单侧皮层下脑卒中（基底节、丘脑、内囊、放射冠、侧脑室等），一侧肢体瘫痪； 3.年龄25-75岁，性别不限，右利手； 4.病程≤6个月，生命体征稳定； 5.偏瘫侧Brunnstrom分期上肢Ⅱ-Ⅲ期； 6.坐位平衡达到Ⅱ级以上； 7.意识清楚，无视觉、听理解障碍； 8.无明显的认知障碍，MMSE评分（文盲＞17分，小学＞20分，初中及以上＞24分）； 9.患者及家属自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.进展性脑卒中； 2.既往存在精神障碍、癫痫； 3.患侧上肢存在严重痉挛（改良Ashworth分级≥3级）、严重疼痛，影响肢体活动； 4.开颅或颅骨修补术后患者。 5.使用植入式电子装置(如心脏起搏器)。 6.并发严重躯体疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

100067

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