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【ChiCTR2400080032】基于脑影像的头针治疗首发精神分裂症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080032

试验状态

尚未开始

药物名称

头针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于脑影像的头针治疗首发精神分裂症的临床研究

试验专业题目

基于脑影像的头针治疗首发精神分裂症的临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价头针对精神分裂症的疗效和安全性,并探讨神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专职人员采用SAS 9.3 软件产生随机化编码。医生按每位患者就诊先后顺序进入试验组或对照组。

盲法

评估者实施盲法

试验项目经费来源

北京中医管理局

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次经由两名主治以上职称的医师入组临床诊断符合DSM-V中精神分裂症诊断标准的患者;②PANSS量表至少有一项在轻度以上(>3分);③年龄18-45岁,右利手;④受教育程度初中及以上水平;⑤精神分裂症未治疗≤5年;⑥入组前14天未经系统的抗精神病药物治疗。;

排除标准

①有神经系统慢性疾病史、精神活性物质滥用史、精神发育迟滞以及其他器质性疾病等;②有自杀观念;③无法配合头针或rTMS治疗;④近6个月MECT治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

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