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首页 临床进展 序贯法测定复合丙泊酚时宫腔镜麻醉纳布啡的ED50/ED95

【ChiCTR2100042494】序贯法测定复合丙泊酚时宫腔镜麻醉纳布啡的ED50/ED95

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042494

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

宫腔镜手术静脉麻醉

试验通俗题目

序贯法测定复合丙泊酚时宫腔镜麻醉纳布啡的ED50/ED95

试验专业题目

序贯法测定复合丙泊酚时宫腔镜麻醉纳布啡的ED50/ED95

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用序贯法测定复合丙泊酚时无痛宫腔镜麻醉中纳布啡的ED50/ED95。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用Dixon序贯方法。纳布啡初始剂量为0.15mg/kg(注射在1分钟内完成)，梯度为0.01mg/kg，根据Dixon和Massey设计的顺序向上-向下分配规则。如果宫颈扩张和宫腔镜放置条件不理想，或既往患者有阳性反应（定义为5分钟内有任何身体活动、皱眉或MOAA/S评分>3分)，则按顺序增加剂量0.01mg/kg。如无阳性反应，下一患者剂量减少0.01mg/kg。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-22

试验终止时间

2022-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行无痛宫腔镜患者，ASAI-II级； 2、年龄18-60岁 3、BMI 20-24 kg/m2； 4、沟通交流正常； 5、自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2. 内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4. 麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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