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【ChiCTR1800016059】右美托咪定对腹部手术患者苏醒期躁动及血浆NGAL和褪黑素浓度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016059

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

右美托咪定对腹部手术患者苏醒期躁动及血浆NGAL和褪黑素浓度的影响

试验专业题目

右美托咪定对腹部手术患者苏醒期躁动及血浆NGAL和褪黑素浓度的影响

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在观察腹腔镜胃肠手术术中持续泵注右美托咪定，是否会对患者血浆褪黑素的分泌产生影响，以及苏醒期躁动的发生是否与褪黑素的关系，从而为进一步探究右美托咪定的镇静镇痛作用的可能发生机制，为临床上使用右美托咪定预防和治疗苏醒期躁动打下基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

研究生项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

腹部手术患者，ASA I -III级，年龄55-75岁，体重45kg-80kg，无严重的心肺疾病史，术前无精神障碍史。；

排除标准

术前存在严重心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全者、年龄<55岁或>75岁 、术前抑郁自评量表(SAS)＞53分，存在精神类疾病史、长期应用阿片类药物,其他止痛药物和精神类药物史、术中因腹腔内广泛粘连无法切除肿瘤，而行姑息性手术者、围术期出现严重不良反应(气道困难、过敏反应、大出血)及术后需送重症监护室者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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研究负责人邮编

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