CTR20131394
已完成
甲磺酸雷沙吉兰片
化药
甲磺酸雷沙吉兰片
2014-03-06
企业选择不公示
帕金森病
雷沙吉兰在健康男性和女性的药代动力学特征
评价雷沙吉兰在中国健康年轻男性和女性中药代动力学特征的一项单中心、开放性、多次给药干预性研究
100020
此研究的目的是达到中国注册新化学实体的监管要求。雷沙吉兰已经在欧洲和美国获批用于治疗帕金森病。雷沙吉兰用于健康受试者之后安全且耐受性良好，并且已在安慰剂和活性对照药的III期研究中证明了有效性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2012-06-15
否
1.受试者为男性或女性中国人；2.研究者认为受试者总健康；3.如果是女性，筛选和基线时受试者的妊娠试验结果必须为阴性，并且同意在筛选至随访访视完成这段时间内尽量不怀孕；
请登录查看1.研究者认为受试者不太可能遵循临床研究方案，或者其他原因导致不适合此项研究；2.可能还有适用的其他入选和排除标准；
请登录查看北京协和医院临床药理研究中心 1期实验室
100032
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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