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【ChiCTR2300067866】营养管理对晚期头颈部肿瘤患者放射性口腔粘膜炎影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

营养管理对晚期头颈部肿瘤患者放射性口腔粘膜炎影响的临床研究

试验专业题目

围放疗期营养管理对晚期头颈部肿瘤患者放射性口腔粘膜炎影响的前瞻性单臂队列研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）研究全程营养干预能否改善HNC患者放射性口腔粘膜炎。 （2）研究全程营养干预能否改善营养状态和炎症水平。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁； 2.头颈癌晚期（III-IV无法手术治疗）诊断明确； 3.预计生存期＞3个月； 4.在我院行根治性放疗与化疗或免疫治疗相结合治疗方式； 5.患者神志清楚、无交流障碍； 6.知情同意，自愿参加本项研究。；

排除标准

1.既往接受头颈肿瘤手术或放疗者； 2.患者同时或既往有其它肿瘤病史； 3.有远处转移者； 4.有肠内营养或肠外营养有过敏、不能耐受或禁忌症患者； 5.严重肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m2）； 6.合并控制效果差的糖尿病等代谢性疾病； 7.医生或研究者认为不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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