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【ChiCTR1800018351】镜像疗法结合双侧运动的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

镜像疗法结合双侧运动的临床疗效研究

试验专业题目

基于脑电信号的镜像视觉反馈神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床研究及量表等评估结果验证镜像疗法结合双侧运动的临床有效性,提供了一种新的镜像治疗临床范式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-14

试验终止时间

2019-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 25岁≤年龄≤75岁 ； 2.首次发生脑梗死或脑出血的患者 ； 3.诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点； 4.经头颅CT或MRI检查证实； 5.3月≤发病时间≤1年，存在运动功能障碍 ； 6.经改良Ashworth 量表评估，受影响上肢各关节肌张力≤2级； 7.手部Brunnstrom 动作恢复分期≥Ⅲ 8.无严重认知障碍（MMSE>24） ； 9.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；

排除标准

1.病情恶化，干预过程中脑卒中再发或出现新的梗死灶（出血灶）； 2.既往有癫痫、脑出血病史及严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者； 3.本次入组时正在接受其他临床中枢神经干预的患者； 4.不能完成基本疗程，依从性不好者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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