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【ChiCTR2400082210】全孔机器人食管平滑肌瘤切除术的技术总结和短期疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082210

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管平滑肌瘤

试验通俗题目

全孔机器人食管平滑肌瘤切除术的技术总结和短期疗效评估

试验专业题目

全孔机器人食管平滑肌瘤切除术的技术总结和短期疗效评估

申办单位信息
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510060

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临床试验信息
试验目的

评价机器人手术用于食管平滑肌瘤治疗的可行性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学临床研究5010项目(2019012)

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-80 岁，男女不限； （2）术前心、肺、肝、肾等主要器官功能正常； （3）术前第一临床诊断为食管平滑肌瘤； （4）薄层 CT 和超声胃镜提示肿瘤来源于食管肌层并拟行机器人手术； （5）ECOG PS 评分 0-1； （6）所有相关检查均在术前 28 天内全部完成； （7）能理解本研究并已签署知情同意书的患者。；

排除标准

（1）在手术前已行抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗）的患者； （2）既往有其他恶性肿瘤病史的患者； （3）入组时合并第二原发癌的患者； （4）既往有单侧开胸手术病史； （5）怀孕或处于哺乳期的妇女； （6）间质性肺炎、肺纤维化或严重肺气肿； （7）难以控制的活动性细菌或真菌感染； （8）严重的精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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