CTR20192160
已完成
甲磺酸瑞泽替尼胶囊
化学药
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
2019-11-05
企业选择不公示
非小细胞肺癌
一项评价伊曲康唑或利福平对BPI-7711药代动力学影响的I期研究
一项评价服用伊曲康唑或利福平对服用BPI-7711的药代动力学特征影响的I期、平行组、固定序列研究
201203
主要目的：评估伊曲康唑或利福平对口服BPI-7711胶囊后的药代动力学特征的影响；次要目的：评估合并服用伊曲康唑或利福平和BPI-7711胶囊的安全性和耐受性；在中国健康男性受试者中评估单次口服BPI-7711胶囊后的安全性和耐受性；
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2019-12-17
2020-07-22
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究。；2.筛选时年龄在 18 至 45周岁的中国男性受试者。；3.体重指数为18.5至28.0 kg/m2；体重≥50.0 kg。；4.详细医疗史、生命体征、全面体格检查、实验室检查、12-导联心电图等检验检查结果均显示无异常或异常无临床意义。；5.受试者参与整个研究过程中及最后一次研究药物给药后90天内无生育计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精计划。其中试验期间应自愿采用非药物避孕措施。；
请登录查看1.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者。；2.有过敏性疾病病史。；3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。；4.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者。；5.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者。；6.有肝素过敏史或肝素诱导性血小板减少症病史。；7.筛选前曾内有药物滥用史，或尿液药物筛查结果呈阳性者。；8.筛选前3个月内饮酒量超过14个单位的酒精/周，或酒精呼气检测结果呈阳性者，或试验期间不能禁酒者。；9.筛选前3个月内超过5支/天的吸烟史，或尿液尼古丁筛查结果呈阳性者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者。；10.在筛选前3个月内饮用过量咖啡和/或富含咖啡因的饮料者。；11.筛选前3个月内献血包括成分血或大量失血；接受输血或使用血制品者。；12.在研究药物首次给药前3个月内参加过其他研究药物的临床试验；如果其他研究药物的半衰期较长，则所需的时间间隔将更长，应至少为该药物的5个半衰期。；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200000
上海市徐汇区中心医院的其他临床试验
- 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 法莫替丁对他雷替尼药代动力学影响的研究
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中相比单独使用蒿甲醚本芴醇或阿莫地喹相对生物利用度的单中心、开放、随机、多次给药、三周期、两序列、交叉药物相互作用试验
- 评价中国健康参与者在空腹-低脂-高脂状态下服用KNT-0916片的安全性和临床药理学特征
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉食物影响试验
- 评估BW-41012在健康参与者皮下给药的I期临床研究
- 一项评价IPG1094片在中国健康成人参与者中的药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 食物和质子泵抑制剂对HMPL-760胶囊药代动力学影响的研究
- 在健康成人皮肤上单次和多次涂抹 ENC0653 药膏，和安慰剂对照，探究药膏安全性、皮肤耐受度以及药物体内吸收情况的1期临床试验
- 一项在中国健康成人中评估quabodepistat的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签、平行组、Ⅰ期试验
- BW-50218评估健康参与者皮下给药的I期临床试验
- 消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
- 一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
- 一项评估SV003在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床试验
- 灭菌用水与生理盐水稀释液对罗库溴铵注射痛的影响
- 在健康参与者中评估餐前给药下不同给药时间间隔对WD-1603多次给药药代动力学影响的临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评估 RTX-117 在健康受试者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和食物影响
- CS0159片药物相互作用和高脂餐对CS0159片PK影响的研究
- 评价健康受试者中食物对于FWD1802的药代动力学影响
- DC561043片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验
贝达医药开发(上海)有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29