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【ChiCTR1800015674】镜像视觉反馈对脑卒中后手与上肢功能康复的机制初探

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015674

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

镜像视觉反馈对脑卒中后手与上肢功能康复的机制初探

试验专业题目

基于脑电信号的镜像视觉反馈神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过临床研究及量表等评估结果验证该方案的有效性，为镜像视觉反馈疗法规范临床应用提供理论依据； 2. 基于脑电信号探讨镜像视觉反馈疗法的神经机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-13

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 25岁≤年龄≤75岁 2. 首次发生脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者 3 .诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点 4．经头颅CT或MRI检查证实 5．2周≤发病时间≤1年，存在运动功能障碍 6. 无认知障碍，MMSE评分≥25分 7. 肌张力≤2级，较少或无严重并发症 8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；

排除标准

1．病情恶化，出现新的梗死灶或大面积脑梗死 2．既往有癫痫、脑出血病史及严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者 3．严重认知（MMSE评分＜25分＝及交流障碍而不能进行训练者 4．本次入组时正在接受其他临床中枢神经干预的患者 5．不能完成基本疗程，依从性不好者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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