CTR20190114
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
化学药
盐酸二甲双胍缓释片
2019-01-21
/
糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性研究
单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后状态下给药后生物 等效性研究
350315
以海南海灵化学制药有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（0.5 g）为受试制剂；以原研厂家 Bristol-Myers Squibb（500 mg，商品名：Glucophage®XR）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 124 ；
/
2019-04-24
否
1.性别：男女均可（女性适当比例）；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12 导联心电图、凝血功 能、HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒特异性抗体、女性血妊娠、滥用药物 筛查、胸部 X 线（若有严重呼吸系统疾病史，可增加此项检查）、酒精呼吸等 检查异常且具有临床意义者；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统及神经系统等严重疾病 史或现有上述系统疾病（尤其是患有严重心肺疾病），且研究医生判断有临床 意义者；
3.过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或已知对二甲双胍及其辅料有 过敏史者；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361003
药品研发
全球上市
市场与准入
厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 维奈克拉、西达本胺联合西格列他钠（VCC）治疗难治/复发急性髓系白血病（R/RAML）的多中心、前瞻、单臂临床研究
- 奥布替尼联合Pola-R-CHP方案治疗一线中高危DLBCL患者的转化性研究
- 英夫利昔单抗生物类似物类停治疗克罗恩病的有效性 、安全性与药物年留存率分析
- 正弦谐波加速试验在周围性眩晕临床分型中的应用
- 芦比前列酮联合聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的有效性与安全性评估：一项随机对照试验
- 奥布替尼联合低剂量放疗治疗初治早期MZL的单臂、II期临床研究
- 妇科微创手术患者术前术后认知功能变化情况及影响因素研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）健康人体生物等效性研究
- 奥赛利定联合瑞马唑仑用于择期手术的镇静镇痛研究
- 一项评估大分割放疗联合粒巨噬细胞刺激因子、泊马度胺及格菲妥单抗治疗初诊原发中枢弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性II期临床研究
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
福建省融恒医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸二甲双胍缓释片相关临床试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）健康人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性预试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 阿格列汀盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者空腹状态下的药代动力学试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
盐酸二甲双胍相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16