【ChiCTR2400091886】rTMS刺激右楔前叶对抑郁障碍的疗效及其机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091886

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

rTMS刺激右楔前叶对抑郁障碍的疗效及其机制研究

试验专业题目

rTMS刺激右楔前叶对抑郁障碍的疗效及其机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探索高频rTMS刺激右楔前叶对抑郁障碍的疗效及其机制，为临床治疗抑郁障碍提供新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用分层区组随机化方法将被试随机分为两组，由不参与试验评估和干预的人员使用随机数字生成器产生随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄：18-65岁；（2）汉族；（3）符合DSM-5诊断标准的MDD，并通过简明国际神经精神访谈确认，且HAMD-17 ≥ 18；（4）右利手；（5）文化程度为初中及以上；（6）双眼裸眼视力或矫正视力正常。；

排除标准

（1）存在精神病性症状；（2）存在严重自杀观念或自杀行为（HAMD-17第3个条目评分为3分或4分）；（3）存在严重或不稳定的躯体疾病；（4）存在头部外伤史、脑卒中史、脑肿瘤史、癫痫发作史或存在癫痫家族史等；（5）存在双相情感障碍、焦虑障碍、物质滥用/依赖等其他精神障碍；（6）妊娠或哺乳期；（7）近6个月存在MECT、rTMS、tACS、tDCS等治疗史；（8）存在反社会性人格、边缘性人格等人格障碍；（9）目前服用超过2mg/天的劳拉西泮（或等效的其他苯二氮䓬类药物），或任何抗惊厥药物；（10）本次抑郁发作中经过两种或以上抗抑郁剂足量足疗程治疗失败，或目前服用两种及以上抗抑郁剂；（11）存在rTMS干预或核磁扫描禁忌症者：a. 心脏起搏器、人工金属瓣膜等；b. 颅内术后动脉夹存留；c. 体内有枪炮弹片、金属异物等铁磁性物质；d. 金属假肢、金属关节置换、金属牙套等；e. 胰岛素泵、神经刺激器等；f. 幽闭恐怖；g. 近两周纹身或纹眉（含有金属物质）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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