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首页 临床进展 术后多剂量静脉应用氨甲环酸对痛风性关节炎关节镜下清理术后失血、炎症因子、凝血因子和膝关节功能的影响

【ChiCTR2000032046】术后多剂量静脉应用氨甲环酸对痛风性关节炎关节镜下清理术后失血、炎症因子、凝血因子和膝关节功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032046

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-04-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

痛风性膝关节炎

试验通俗题目

术后多剂量静脉应用氨甲环酸对痛风性关节炎关节镜下清理术后失血、炎症因子、凝血因子和膝关节功能的影响

试验专业题目

术后多剂量静脉应用氨甲环酸对痛风性关节炎关节镜下清理术后失血、炎症因子、凝血因子和膝关节功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究多剂量术后静脉TXA对痛风性关节炎关节镜下清理术后失血、炎症因子、凝血因子和膝关节功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

135华西医院重点项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-16

试验终止时间

2020-08-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）痛风性膝关节炎镜下清理术患者； （2）术前血小板、凝血功能均正常； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者； （2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者； （3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）； （4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）； （5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （6）明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； （8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （9）严重肝肾功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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